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NEOVACS TO PRESENT CLINICAL DEVELOPMENT UPDATE ON IFNalpha KINOID IN DERMATOMYOSIS At the 2nd Global Conference on Myositis May 5-8, 2017 - in Potomac, USA Paris and Boston, May 4, 2017 - 8:00 AM CET - Neovacs (Alternext Paris: ALNEV), a leader in active immunotherapies for the treatment of autoimmune diseases, today announced that Thérèse Croughs, M.D., Chief Medical Officer of Neovacs, will present an update on the clinical development of the Company's IFNalpha Kinoid in dermatomyositis at the 2nd World Conference on Myositis, to be held May 5-8, 2017, in Potomac, Maryland, USA. Dr. Thérèse Croughs will present a poster titled: "Overexpression of IFNalpha and Derived Diseases: Innovative Approach with a Kinoid IFNalpha Therapeutic Vaccine" on Sunday, May 7th, from 10.35 am to 1.30 pm ET. This presentation will outline the way Neovacs is developing its IFNalpha Kinoid therapeutic vaccine, in order to treat the overexpression of IFNalpha in dermatomyositis. Neovacs' Phase IIa clinical study in dermatomyositis is currently ongoing. This multicentric study includes 30 adult patients in Europe (France, Italy, Germany and Switzerland) and aims to evaluate the immunogenicity, tolerance and biological and clinical efficacy of IFNalpha Kinoid. The results of this study, will provide data to support the design and execution of a pivotal study. Miguel Sieler, Chief Executive Officer of Neovacs, said: "Based on the data generated to date, we believe our IFNalpha Kinoid has significant potential in multiple indications, including dermatomyositis.  We are excited to provide an update on this program at this leading international scientific conference.  In addition, we look forward to the availability of data from our ongoing Phase IIa clinical trial of IFNalpha Kinoid in dermatomyositis. " About the 2nd International Conference on Myositis Created by Dr. Ingrid Lundberg to facilitate interdisciplinary collaborations in research and accelerate the development of new clinical options, care and therapeutic modalities related to myositis, the first edition of the International Congress on Myositis was held in May 2015 in Stockholm. This second Global Conference on Myositis (GCOM 2017) is continuing this innovative series of international meetings aimed at bringing together all the world-renowned scientists and clinicians, creating connections and sharing knowledge. For more information: http://www.gcom-int.com/home.html Neovacs targets pathologies associated with an overproduction of endogenous cytokines. This technology is based on active immunotherapy to generate an immune response through the administration of an immunogenic complex involving the target cytokine to a carrier protein. The intramuscular injection of this Kinoid induces an immune response and stimulates the production of polyclonal antibodies against the target cytokines. It is thus possible to block cytokine overproduction and its pharmacological effects. Several autoimmune and inflammatory diseases (lupus, dermatomyositis, Type 1 diabetes ...) are characterized by a disorder of cytokines that are found produced in excess (ex: IFNalpha). This overproduction will promote inflammation and dysregulation of the immune system. About Dermatomyositis Dermatomyositis (DM) is a rare, autoimmune and inflammatory disease characterized by severe skin lesions and muscle weakness with varying impact on physical abilities. Other systems may also be impacted (vascular, pulmonary, gastrointestinal and cardiac). One in three adult patients with DM develops cancer within three years of the first manifestations of the disease. The DM affects mostly children. It is twice more common in women than in men. No biological treatment has so far been authorized in this indication. The prevalence of DM is between one case per 50 000 and one case per 10 000, conferring orphan disease status in Europe and the United States[1].  Neovacs thus estimates that IFNalpha-Kinoid could benefit from accelerated clinical development in DM due to the status of an orphan condition of this disease, allowing a market access in the next few years. About Neovacs Listed on Alternext Paris since 2010, Neovacs is today a leading biotechnology company focused on an active immunotherapy technology platform (Kinoids) with applications in autoimmune and/or inflammatory diseases. On the basis of the company's proprietary technology for inducing a polyclonal immune response (covered by five patent families that potentially run until 2032) Neovacs is focusing its clinical development efforts on IFNalpha-Kinoid, an immunotherapy being developed for the indication of lupus and dermatomyositis. Neovacs is also conducting preclinical development works on other therapeutic vaccines in the fields of auto-immune diseases, oncology, allergies and Type 1 diabetes. The goal of the Kinoid approach is to enable patients to have access to safe treatments with efficacy that is sustained in these life-long diseases. www.neovacs.fr


Paris et Boston, le 4 mai 2017 - 08H00 CEST - NEOVACS (Alternext Paris : ALNEV), leader de l'immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd'hui que      Thérèse Croughs, Chief Medical Officer de Néovacs, présentera les avancées du développement clinique de l'IFNalpha Kinoïde dans la dermatomyosite, lors de la 2e conférence mondiale dédiée aux myosites, qui aura lieu du 5 au 8 mai 2017, à Potomac, Maryland, États-Unis. Dr. Thérèse Croughs, présentera un poster intitulé : « Surexpression de l'IFNalpha et des maladies dérivées : approche novatrice avec un vaccin thérapeutique IFNalpha Kinoïde » le dimanche 7 mai de 10h35 à 13h30 ET. Cette présentation détaillera comment Néovacs développe son vaccin thérapeutique, l'Interféron alpha Kinoïde (IFN-K), pour traiter les effets de la surexpression de l'IFNalpha dans la dermatomyosite. Néovacs poursuit son étude clinique de phase IIa dans la dermatomyosite sur 30 patients adultes. Cette étude multicentrique européenne (France, Italie, Allemagne et Suisse) vise à évaluer l'immunogénicité, la tolérance ainsi que l'efficacité sur le plan biologique et clinique de l'IFNalpha Kinoïde. Les résultats de cette étude fourniront un support de données pour concevoir et mener l'étude pivot d'enregistrement. À propos de cette 2ème conférence internationale dédiée aux myosites : Cette conférence mondiale sur les myosites Créée par le Dr Ingrid Lundberg réunit des cliniciens et des scientifiques de renommée internationale, impliqués dans le traitement des patients atteints de myosite. Les associations de patients sont également présentes et apportent de nouvelles dimensions aux priorités des travaux à conduire aux plans clinique, épidémiologique ou recherche fondamentale. Le but de cette conférence est de favoriser les échanges entre ces différents acteurs, partager des connaissances sur les mécanismes à l'origine des myosites ainsi que leurs traitements, et établir des collaborations afin d'élargir les perspectives thérapeutiques de ce type de maladies chroniques, rares pour certaines d'entre elles. Pour plus d'informations : http://www.gcom-int.com/home.html À propos de la technologie Kinoïde® développée par Néovacs Elle vise le traitement de pathologies associées à une surproduction d'une cytokine endogène et à l'origine de maladies auto immunes ou de certains cancers. Cette technologie relève de l'immunothérapie active et est basée sur la génération d'une réponse immunitaire grâce à l'administration d'un complexe immunogène associant la cytokine ciblée à une protéine porteuse. L'injection intramusculaire de ce Kinoïde® au patient va permettre d'induire la réponse immunitaire et de stimuler la production d'anticorps polyclonaux dirigés contre la cytokine cible. On parvient ainsi à bloquer la surproduction de la cytokine et ses effets pharmacologiques. Plusieurs pathologies auto-immunes et inflammatoires (lupus érythémateux systémique, dermatomyosite, diabète de type 1, .) se caractérisent par un dérèglement du fonctionnement de cytokines qui se retrouvent produites en excès (IFNalpha,) Cette surproduction va favoriser l'inflammation et la dérégulation de l'immunité. À propos de la dermatomyosite La dermatomyosite (DM) est une maladie rare, auto-immune et inflammatoire caractérisée par des lésions graves de la peau et une faiblesse musculaire avec un impact variable sur les capacités physiques. D'autres systèmes peuvent également être impactés (vasculaire, pulmonaire, gastro-intestinal et cardiaque). Un patient adulte sur trois atteint de DM développe un cancer dans les trois ans suivant les premières manifestations de la maladie. La DM touche majoritairement les enfants. Elle est par ailleurs deux fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes. Aucun traitement biologique n'est autorisé à ce jour dans cette indication. La prévalence de la DM est entre un cas pour 50 000 et un cas pour 10 000, lui conférant le statut de maladie orpheline en Europe et aux Etats-Unis[1]. Néovacs estime ainsi que l'IFNalpha-Kinoïde pourrait bénéficier d'un développement clinique accéléré dans la DM du fait du statut de condition orpheline de cette maladie, permettant une mise sur le marché dans les prochaines années. À propos de Néovacs Cotée sur Alternext Paris depuis 2010, Néovacs est devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 5 familles de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique sur l'IFNalpha-Kinoïde pour le traitement du lupus et de la dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques sur d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers, allergies et diabète de type 1. L'ambition de cette « approche Kinoïde » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible au plan PEA-PME. Pour plus d'informations : http://neovacs.fr/


NEOVACS ANNOUNCES THE COMPLETION OF PATIENT ENROLLMENT IN PHASE IIB CLINICAL STUDY OF IFNalpha KINOID IN LUPUS Company Expects the Availability of Results from the Study in Q2 2018 Paris and Boston, June 20, 2017 - 7:00 AM CET - Neovacs (Alternext Paris: ALNEV), a leader in active immunotherapies for the treatment of autoimmune diseases, today announced the completion of patient enrollment for its phase IIb clinical study, IFN-K-002, evaluating IFNalpha Kinoid for the treatment of lupus. "The completion of enrollment is an important milestone for our IFN Kinoid program and confirms the interest of leading clinicians conducting our trial in this novel therapeutic approach" said Therese Croughs, Chief Medical Officer of Neovacs. "We are looking forward to the results from the study in Q2-2018". Study IFN-K-002 includes 178 patients who have moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE). This worldwide, randomized, multicentre international phase IIb study is evaluating IFNalpha Kinoid versus placebo and is being conducted under IND[1] in Europe, Asia, North Africa, South America, and the United States. All the patients are being treated and followed up for 9 months for the main study. Neovacs designed this Phase IIb clinical trial to obtain relevant and meaningful data on: The company has chosen a successful strategy which promotes the recruitment of eligible patients in this phase IIb clinical trial in lupus, a rare and complex disease, with a number of patients worldwide estimated to 5 million[3]. In order to ensure the validity of the clinical results of this study, Neovacs is taking advice from three expert committees: 1) the independent Data Safety Monitoring Board "iDSMB", whose mission is related to assessing safety, 2) an independent "Adjudication Committee" to evaluate the consistency of the clinical response data to the vaccine-(BICLA), and 3) an internal "Steering Committee" to oversee the conduct of the clinical trial. About Neovacs Technology Neovacs targets pathologies associated with an overproduction of endogenous cytokines. This technology is based on active immunotherapy to generate an immune response through the administration of an immunogenic complex involving the targeted cytokine to a carrier protein. The intramuscular injection of this Kinoid induces an immune response and stimulates the production of polyclonal antibodies against the targeted cytokines. It is thus possible to block cytokine overproduction and its pharmacological effects. Several autoimmune and inflammatory diseases (lupus, dermatomyositis, Type 1 diabetes ...) are characterized by a disorder of cytokines that are found produced in excess. As an example, the overproduction of IFNalpha will promote inflammation and dysregulation of the immune system. About Lupus Systemic lupus erythematosus (SLE) or lupus erythematosus is a debilitating, chronic autoimmune disease whose etiology remains unknown. SLE is characterized by a loss of tolerance of self-antigens, with the production of autoantibodies, especially antinuclear antibodies that attack healthy tissues and cause inflammatory reactions in different parts of the body. The disease can affect multiple organs (skin, kidneys, joints, heart, lungs, central nervous system, etc.) and is characterized by heterogeneous clinical signs (skin rashes, arthritis, photosensitivity, nephritis, neurological disorders, anemia, thrombocytopenia, etc.), which vary from one person to another and change as the disease progresses. Systemic lupus erythematosus affects mostly women. About Neovacs Listed on Alternext Paris since 2010, Neovacs is today a leading biotechnology company focused on an active immunotherapy technology platform (Kinoids) with applications in autoimmune and/or inflammatory diseases. On the basis of the company's proprietary technology for inducing a polyclonal immune response (covered by five patent families that potentially run until 2032) Neovacs is focusing its clinical development efforts on IFNalpha-Kinoid, an immunotherapy being developed for the indication of lupus and dermatomyositis. Neovacs is also conducting preclinical development works on other therapeutic vaccines in the fields of auto-immune diseases, oncology, allergies and Type 1 diabetes. The goal of the Kinoid approach is to enable patients to have access to safe treatments with efficacy that is sustained in these life-long diseases. www.neovacs.fr [1] Neovacs obtains FDA approval to extend its Phase IIb clinical trial in Lupus to United States                       http://neovacs.fr/wp-content/uploads/pr-29-04-16.pdf


178 patients présentant un lupus érythémateux systémique actif, modéré à sévère, ont été recrutés dans cet essai clinique de phase IIb (étude IFN-K-002). Cette étude randomisée versus Placebo, multicentrique et internationale conduite sous IND[1],  se déroule actuellement en Europe, Asie, Afrique du Nord, Amérique du Sud et États-Unis. L'ensemble des patients est en cours de traitement et la durée de suivi dans l'étude principale est de 9 mois. À propos de la technologie Kinoïde® développée par Néovacs Elle vise le traitement de pathologies associées à une surproduction d'une cytokine endogène et à l'origine de maladies auto immunes ou de certains cancers. Cette technologie relève de l'immunothérapie active et est basée sur la génération d'une réponse immunitaire qui produit des anticorps grâce à l'administration d'un complexe immunogène associant la cytokine ciblée à une protéine porteuse. L'injection intramusculaire de ce Kinoïde® au patient va permettre d'induire la réponse immunitaire et de stimuler la production d'anticorps polyclonaux dirigés contre la cytokine cible. On parvient ainsi à bloquer la surproduction de la cytokine et ses effets pharmacologiques. Plusieurs pathologies auto-immunes et inflammatoires (lupus érythémateux systémique, dermatomyosite, diabète de type 1, .) se caractérisent par un dérèglement du fonctionnement de cytokines qui se retrouvent produites en excès. Dans le cas de la cytokine IFNalpha,  sa  surproduction va favoriser l'inflammation et la dérégulation de l'immunité. À propos du lupus Le Lupus Érythémateux Systémique (LES) ou Lupus Érythémateux Disséminé (LED) est une maladie auto-immune, sévère, chronique et invalidante dont les causes restent inconnues. Cette maladie évolutive est marquée par une succession de poussées s'accompagnant d'une altération de l'état général et de périodes de rémission (sans symptôme). Les causes sont multiples, il semble qu'une certaine prédisposition génétique puisse jouer un rôle dans l'apparition de la maladie. Parmi les facteurs déclenchants on note les facteurs environnementaux, hormonaux et immunologiques (dérèglement de la « tolérance au soi »). En effet, la première crise survient généralement à l'issue d'un évènement particulier (stress, exposition au soleil, grossesse, infections virales, prise de médicaments.). Elle est précédée par une phase asymptomatique qui peut durer plusieurs années pendant laquelle les malades développent des autoanticorps. Le Lupus peut affecter de nombreux organes et tissus (peau, reins, articulations, coeur, poumons, système nerveux.) et se manifeste par des signes cliniques hétérogènes (éruptions cutanées, arthrite, photosensibilité, atteinte rénale, troubles neurologiques, anémie.), qui varient d'une personne a une autre et changent au cours de l'évolution de la maladie. La prévalence s'établit entre 1 cas pour 1000 et 1 pour 3000. La maladie affecte majoritairement les femmes (9 femmes/ 1 homme) et débute surtout entre 15 et 45 ans. En France le nombre de patients est estimé entre 30 000 et 60 000. À propos de Néovacs Cotée sur Alternext Paris depuis 2010, Néovacs est devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 5 familles de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique sur l'IFNalpha-Kinoïde pour le traitement du lupus et de la dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques sur d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers, allergies et diabète de type 1. L'ambition de cette « approche Kinoïde » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible au plan PEA-PME. Pour plus d'informations : www.neovacs.fr


Patent
Neovacs Inc. | Date: 2012-04-04

An immunogenic product including IFN coupled to a carrier protein molecule is capable to induce in vivo anti-IFN antibodies and is useful in treating IFN related conditions.


Patent
Neovacs Inc. | Date: 2012-10-10

The present invention relates to an immunogenic product comprising IFN coupled to a carrier protein molecule that is capable to induce in vivo anti-IFN antibodies and its use for treating IFN related conditions.


The invention relates to a stable immunogenic product for the induction of antibodies against one or more antigenic proteins in a subject. The invention is characterised in that it comprises proteinaceous immunogenic heterocomplexes which are formed by associations between (i) antigenic protein molecules and (ii) proteinaceous carrier molecules and in that less than 40% of the antigenic proteins (i) are linked to the proteinaceous carrier molecules (ii) by a covalent bond.


The present invention relates to an immunogenic product comprising TNF coupled with KLH, wherein the TNF is strongly inactivated, which means that the product shows less than 30% of cytolytic activity and/or an inactivation factor of more than 15000, in the conditions of TEST A; an emulsion and a vaccine comprising thereof and methods for preparing said immunogenic product.


Paris et Boston, le 21 février 2017 - Néovacs (Alternext Paris: ALNEV), leader de l'immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd'hui avoir signé une option de licence avec la société BioSense Global LLC, d'une valeur de 65M€, payable en partie à la signature. Les versements du solde s'effectueront en fonction des franchissements d'étapes. Le paiement de royalties à deux chiffres s'ajoutera à cette somme. Cet accord vise le développement et la commercialisation en Chine du vaccin thérapeutique IFNalpha Kinoïde de Néovacs, pour le traitement du lupus et de la dermatomyosite. « Cette opération, ainsi que l'accord précédemment signé pour le marché coréen[1], sont des indicateurs très positifs pour le potentiel commercial et démontrent l'attrait thérapeutique de notre produit phare, l'IFNalpha Kinoïde, à l'échelle mondiale », commente Miguel Sieler, Directeur Général de Néovacs. « À ce stade, nous conservons les droits de développement et commercialisation pour le reste du monde, en particulier les grands marchés américain et européen, pour lesquels des discussions sont en cours. Nous sommes conscients que la Chine est le deuxième marché pharmaceutique mondial, où près d'un million de patients souffrent du lupus[2]. Nous sommes particulièrement heureux de travailler avec l'équipe de BioSense Global LLC, qui bénéficie d'un réseau solide et d'une forte expérience couronnée de succès dans le développement clinique et la commercialisation de produits de santé innovants en Chine », poursuit Miguel Sieler. « Nous pensons que l'IFNalpha Kinoïde possède une valeur thérapeutique exceptionnelle et un grand potentiel commercial en Asie, particulièrement en Chine. Nous sommes très enthousiastes d'avoir l'opportunité d'apporter ce produit innovant, pour répondre aux besoins médicaux significativement insatisfaits en Chine ainsi que dans les autres pays asiatiques sélectionnés. », déclare Andy Li, PhD, CEO de BioSense Global LLC. » Sur la base de notre forte expérience dans le développement et la commercialisation pharmaceutique en Chine, BioSense Global LLC est parfaitement positionnée pour conduire l'essai clinique de phase III, obtenir les approbations réglementaires et optimiser la valeur commerciale de l'IFNalpha Kinoïde en Chine et dans les autres territoires d'Asie sélectionnés. Nous bâtissons actuellement un portefeuille de produits innovants et l'IFNalpha Kinoïde est le plus avancé de ceux-ci, ce qui en fait pour BioSense Global LLC, une priorité. » Une fois que Néovacs aura conclu avec succès l'essai clinique de Phase IIb avec l'IFNalpha Kinoïde en Lupus (SLE), BioSense Global LLC lèvera l'option et obtiendra ainsi les droits commerciaux de l'IFNalpha Kinoïde pour les deux indications lupus et dermatomyosite en Chine et dans certains territoires sélectionnés : Macao, Hong Kong, Singapour et Taiwan. BioSense Global LLC financera l'étude de Phase III et sollicitera les autorisations de mise sur le marché dans ces pays. BioSense LLC supportera tous les coûts liés à ces développements et démarches administratives. Les deux partenaires vont coopérer étroitement à l'élaboration et la mise en place des prochaines étapes du développement clinique pour ces zones géographiques. À propos de la technologie Kinoïde® développée par Néovacs : Elle vise le traitement de pathologies associées à une surproduction d'une cytokine endogène. Cette technologie relève de l'immunothérapie active et est basée sur la génération d'une réponse immunitaire grâce à l'administration d'un complexe immunogène associant la cytokine ciblée à une protéine porteuse. L'injection intramusculaire de ce Kinoïde® au patient va permettre d'induire la réponse immunitaire et de stimuler la production d'anticorps polyclonaux dirigés contre la cytokine cible. On parvient ainsi à bloquer la surproduction de la cytokine et ses effets pharmacologiques. Plusieurs pathologies auto-immunes et inflammatoires (lupus érythémateux systémique, dermatomyosite, diabète de type 1, .) se caractérisent par un dérèglement du fonctionnement de cytokines qui se retrouvent produites en excès (IFNalpha,) Cette surproduction va favoriser l'inflammation et la dérégulation de l'immunité. À propos de Néovacs : Coté sur Alternext Paris depuis 2010, Néovacs est devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 5 familles de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique sur l'IFNalpha-Kinoïde pour le traitement du Lupus et de la Dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques sur d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers, allergies et diabète de type 1. L'ambition de cette « approche Kinoïde® » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible au plan PME /PEA Visitez le site web : http://Néovacs.fr/ À propos de BioSense Global LLLC : BioSense est une société de biotechnologie qui a été créée pour répondre aux besoins commerciaux du marché biopharmaceutique mondial en mettant l'accent sur la Chine, l'Europe et les États-Unis. La mission de l'organisme est de combler l'écart entre les projets biopharmaceutiques sous-capitalisés, les entreprises et les investisseurs. L'équipe d'experts de BioSense, composée de dirigeants et d'investisseurs internationaux en biopharma, offre une expertise et un conseil multiculturels tout en facilitant l'entrée dans de nouveaux marchés et l'accès à des ressources et des fonds supplémentaires. Pour plus d'informations : http://www.biosensegloballlc.com/


NEOVACS AND BIOSENSE SIGN OPTION AGREEMENT WORTH UP TO €65 MILLION PLUS ROYALTIES FOR CHINESE DEVELOPMENT AND COMMERCIAL RIGHTS TO IFNalpha KINOID FOR LUPUS AND DERMATOMYOSITIS Paris, February 21, 2017 - Neovacs (Alternext Paris: ALNEV), a leader in active immunotherapy for the treatment of autoimmune diseases, today announces that it has signed with BioSense Global LLC a commercial license option agreement for its IFNalpha Kinoid vaccine to treat lupus and dermatomyositis in China, worth up to €65 million in upfront and milestone payments, not including double-digit sales royalties. "This transaction, as well as the commercial licensing agreement signed last year for the South Korean market[1], is indicative of the significant worldwide commercial potential of IFN Kinoid, and demonstrates the attractiveness of our lead asset," said Miguel Sieler, CEO of Neovacs. "While we have been able to retain rights for the rest of the world, especially the valuable U.S. and European markets, for which we have other discussions ongoing, we recognize that China is the world's second largest pharmaceutical market, where close to 1 million patients are suffering from lupus[2]. As such, we are pleased to be working with the BioSense team, who has a strong track record for successful clinical development and commercialization in China." said Miguel Sieler, CEO of Neovacs. "We believe that IFNalpha Kinoid has significant medical value and commercial potential in Asia and China particular and we are very excited about the opportunity to bring this innovative product to meet the significant unmet medical needs in China and other selected markets" said Andy Li, PhD, CEO of BioSense.  "Based on our team's considerable drug development and commercialization experience in China, BioSense is well positioned to conduct the necessary pivotal clinical trial, achieve regulatory approvals and maximize the commercial value of IFNalpha Kinoid in China and our selected territories. We are building a portfolio of innovative product candidates, and IFNalpha Kinoid represents the most advanced of these, making it a key asset for BioSense." Upon successful completion of Neovacs' ongoing Phase IIb trial for IFNalpha Kinoid in Lupus (SLE), BioSense will receive commercial rights for IFNalpha Kinoid in both indications Lupus and Dermatomysitis for China and selected territories: Macao, Hong Kong, Taiwan and Singapore.  BioSense will fund a Phase III clinical trial for IFNalpha Kinoid in China and will be seeking regulatory approval in the appropriate geographies.  BioSense will bear all costs associated with these development and regulatory-related initiatives. Both parties will work closely in designing and executing next stage clinical development strategy in China and all other geographies. Neovacs retains rights for other regions, except the previously partnered South Korean market. BioSense also receives first right of refusal in the agreed upon Asian markets for any further IFNalpha Kinoid indications, including Type 1 Diabetes. Additional terms were not disclosed. About Kinoids®: Neovacs Technology Kinoids®developed by Neovacs targets pathologies associated with an overproduction of endogenous cytokines. This technology is based on active immunotherapy to generate an immune response through the administration of an immunogenic complex involving the target cytokine to a carrier protein (KLH). The intramuscular injection of this Kinoid induces an immune response and stimulates the production of polyclonal antibodies against the target cytokines. It is thus possible to block cytokine overproduction and its pharmacological effects. Several autoimmune and inflammatory diseases (e.g. systemic lupus erythematosus, dermatomyositis, Type 1 diabetes etc.) are characterized by a disorder of cytokines that are found to be produced in excess (ex: IFNalpha), promoting inflammation and dysregulation of the immune system. About Neovacs Listed on Alternext Paris since 2010, Neovacs is today a leading biotechnology company focused on an active immunotherapy technology platform (Kinoids) with applications in autoimmune and/or inflammatory diseases. On the basis of the company's proprietary technology for inducing a polyclonal immune response (covered by five patent families that potentially run until 2032) Neovacs is focusing its clinical development efforts on IFNalpha-Kinoid, an immunotherapy being developed for the indication of lupus, dermatomyositis and also in preclinical trial for Type 1 diabetes. Neovacs is also conducting preclinical development works on other therapeutic vaccines in the fields of auto-immune diseases, oncology and allergies. The goal of the Kinoid approach is to enable patients to have access to safe treatments with efficacy that is sustained in these life-long diseases. www.neovacs.fr About Biosense Global LLC BioSense is an emerging biotech company established to address the business needs of the global biopharmaceutical market with a focus on China, Europe, and the U.S. The company is based in New Jersey (US) and Suzhou (China). The organization's mission is to bridge the gap between undercapitalized biopharmaceutical projects, companies, and investors to add value to its stakeholders and address significant unmet medical needs. BioSense's expert team of international biopharma executives and seasoned investors has extensive experience in developing, registering and commercializing some of the most successful products in key markets, including, US, Europe and China, plus the business management and cross-cultural knowledge while navigating entry into new markets and access to additional resources and funds. Website: http://www.biosensegloballlc.com/about/ About ActeaVentures GmbH ActeaVentures is a global business development advisory firm for the Life Sciences Industry serving clients in pharma, biotech, diagnostics and medtech,with offices in Europe (Germany, Spain, France), USA (San Francisco, Boston) and Asia (Singapore, China, Japan). http://www.acteaventures.com

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