Lab21 Ltd

Cambridge, United Kingdom

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News Article | April 27, 2017
Site: www.businesswire.com

En 2016, Novacyt a progressé significativement dans sa stratégie de devenir une société de diagnostics cliniques mondiale intégrée et multiplateformes. L’acquisition de Primerdesign Ltd en mai 2016 a notamment marqué l’entrée de la Société dans le marché de plusieurs milliards de dollars et en forte croissance du diagnostic moléculaire. « Je suis très satisfait de la poursuite de la croissance à deux chiffres de notre chiffre d’affaires du Groupe en 2016. L’amélioration de la dynamique de croissance de notre chiffre d’affaires reflète l'acquisition de Primerdesign, entreprise rentable à forte croissance de diagnostic moléculaire, et l’investissement réussi dans l'infrastructure commerciale de NOVAprep®. NOVAprep® a généré une forte croissance à deux chiffres de ses ventes pour la quatrième période consécutive. Par conséquent, notre marge brute a poursuivi son amélioration et je m’attends à ce que notre trajectoire vers la rentabilité poursuive son accélération, comme le démontre la diminution significative de la perte d’EBITDA au cours du second semestre 2016. La croissance à deux chiffres de NOVAprep® se poursuit grâce à l’expansion géographique et aux investissements supplémentaires dans nos infrastructures commerciales. Cette croissance du chiffre d’affaires devrait se poursuivre en 2017. Le marché cible de NOVAprep® du dépistage du cancer du col de l'utérus est estimé à plus de 3,6 milliards1 de dollars. Au sein de ce marché, NOVAprep® peut être commercialisé auprès des médecins qui continuent à utiliser le dépistage conventionnel par le test de Papanicolaou, et qui représente aujourd'hui encore plus de 50% du marché du dépistage du cancer du col de l'utérus. Le récent partenariat de distribution conclu avec Cepheid Inc. devrait générer de nouvelles ventes en Amérique du Sud durant le second semestre et Novacyt est bien placé pour identifier un partenaire commercial approprié pour le marché américain grâce à l’enregistrement en classe I du flacon NOVAprep® réussi au premier trimestre 2017 auprès de la Food and Drug Administration (FDA). Novacyt évalue également le potentiel de marché pour NOVAprep® au Japon et prévoit de préciser sa stratégie pour ce marché clé au cours du second semestre 2017. Primerdesign a connu une forte croissance de son chiffre d’affaires et a contribué au fort niveau de rentabilité du Groupe à la suite de son acquisition en mai 2016. Un déclin temporaire de l’activité commerciale auprès des professionnels au cours du second semestre de l'année se traduit par une croissance globale de la division de 8%. Cependant, sur son cœur de métier, les ventes de réactifs ont continué d’augmenter de 17% à 60%, en particulier dans des marchés tels que le Royaume-Uni et les États-Unis. Des investissements dans l'infrastructure commerciale clinique devraient contribuer à la croissance de nouveaux revenus provenant des marchés clinique et de la commercialisation auprès des professionnels au cours du second semestre 2017. Les synergies entre Novacyt et Primerdesign devraient améliorer et accélérer la trajectoire de croissance et la rentabilité de Primerdesign et du Groupe. La société a démontré avec succès sa capacité à identifier, négocier et acquérir des sociétés de grande qualité à des niveaux de valorisation attractifs. Primerdesign est un développeur et fabricant de tests moléculaires et est très rentable et génératrice de flux de trésorerie en tant que division autonome, avec une marge brute stable de plus de 80% et une marge d’EBITDA de 40%. Novacyt a acquis Primerdesign 2,4x le chiffre d'affaires et 6,6x l’EBITDA en intégrant toutes les clauses de complément de prix liés à l’acquisition. Il s'agit d'une acquisition transformante pour le Groupe qui offre des synergies et des opportunités d'expansion significatives pour Novacyt. La Société continuera à évaluer les opportunités d'acquisitions dans l’univers de Primedesign et de NOVAprep® en mettant l'accent sur la distribution et la fabrication, afin d'accélérer la croissance du chiffre d’affaires et la performance financière du Groupe. En outre, toute prochaine acquisition devra être immédiatement relutive. La Société ne ciblera que les opportunités d'acquisition dont le prix sera attractif pour maximiser la rentabilité pour les actionnaires. Deux personnes très expérimentées ont récemment été nommées afin de poursuivre e développement des divisions NOVAprep® et Lab21. Le docteur Ruth Powell et Monsieur Phil Sefton ont rejoint la Société en avril 2017 afin de diriger ces divisions. Ces deux dirigeants possèdent une solide expérience commerciale et managériale dans de grandes sociétés de diagnostics in vitro telles que Thermofisher, Abbott et Qiagen. Ils feront partie intégrante de la direction générale de la Société. L’activité commerciale a bien débuté en 2017 avec une hausse de 70% des revenus du premier trimestre grâce à l'acquisition de Primerdesign et à une forte croissance organique des produits NOVAprep® et Lab21. Par rapport au premier trimestre 2016, le chiffre d’affaires NOVAprep® progresse de 45% et celui de Lab21 de 15%. Nous nous prévoyons un déploiement de NOVAprep® dans les principaux marchés clés de l'Amérique du Sud dès que Cepheid, notre partenaire, aura obtenu des enregistrements complémentaires au second semestre. Nous nous attendons à ce que chiffre d’affaires global poursuive sa progression durant la deuxième moitié de l'année avec une hausse des volumes et un mix produits favorable qui affecteront positivement les marges brutes. Combiné au contrôle des frais généraux, cela devrait amener la trajectoire du Groupe vers la rentabilité. Le Groupe Novacyt est un leader dans le secteur du diagnostic médical et dispose d’un portefeuille de produits et services pour le cancer et les maladies infectieuses en croissance. Grâce à sa plateforme technologique propriétaire NOVAprep® et sa plateforme moléculaire, genesig®, Novacyt est capable de mettre à disposition une offre produits très large et très innovante dans le domaine de l’oncologie et des maladies infectieuses. Le Groupe a également diversifié son chiffre d’affaires par la commercialisation de réactifs utilisés en oncologie, microbiologie, hématologie et sérologie. Ses clients et partenaires figurent parmi les plus grandes sociétés du secteur


Tuononen K.,University of Helsinki | Maki-Nevala S.,University of Helsinki | Sarhadi V.K.,University of Helsinki | Wirtanen A.,University of Helsinki | And 9 more authors.
Genes Chromosomes and Cancer | Year: 2013

The development of tyrosine kinase inhibitor treatments has made it important to test cancer patients for clinically significant gene mutations that influence the benefit of treatment. Targeted next-generation sequencing (NGS) provides a promising method for diagnostic purposes by enabling the simultaneous detection of multiple mutations in various genes in a single test. The aim of our study was to screen EGFR, KRAS, and BRAF mutations by targeted NGS and commonly used real-time polymerase chain reaction (PCR) methods to evaluate the feasibility of targeted NGS for the detection of the mutations. Furthermore, we aimed to identify potential novel mutations by targeted NGS. We analyzed formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue specimens from 81 non-small cell lung carcinoma patients. We observed a significant concordance (from 96.3 to 100%) of the EGFR, KRAS, and BRAF mutation detection results between targeted NGS and real-time PCR. Moreover, targeted NGS revealed seven nonsynonymous single-nucleotide variations and one insertion-deletion variation in EGFR not detectable by the real-time PCR methods. The potential clinical significance of these variants requires elucidation in future studies. Our results support the use of targeted NGS in the screening of EGFR, KRAS, and BRAF mutations in FFPE tissue material. © 2012 Wiley Periodicals, Inc.


Tuononen K.,University of Helsinki | Sarhadi V.K.,University of Helsinki | Wirtanen A.,University of Helsinki | Ronty M.,University of Helsinki | And 7 more authors.
BioMed Research International | Year: 2013

Anaplastic lymphoma receptor tyrosine kinase (ALK) gene rearrangements occur in a subgroup of non-small cell lung carcinomas (NSCLCs). The identification of these rearrangements is important for guiding treatment decisions. The aim of our study was to screen ALK gene fusions in NSCLCs and to compare the results detected by targeted resequencing with results detected by commonly used methods, including fluorescence in situ hybridization (FISH), immunohistochemistry (IHC), and real-time reverse transcription-PCR (RT-PCR). Furthermore, we aimed to ascertain the potential of targeted resequencing in detection of ALK-rearranged lung carcinomas. We assessed ALK fusion status for 95 formalin-fixed paraffin-embedded tumor tissue specimens from 87 patients with NSCLC by FISH and real-time RT-PCR, for 57 specimens from 56 patients by targeted resequencing, and for 14 specimens from 14 patients by IHC. All methods were performed successfully on formalin-fixed paraffin-embedded tumor tissue material. We detected ALK fusion in 5.7% (5 out of 87) of patients examined. The results obtained from resequencing correlated significantly with those from FISH, real-time RT-PCR, and IHC. Targeted resequencing proved to be a promising method for ALK gene fusion detection in NSCLC. Means to reduce the material and turnaround time required for analysis are, however, needed. © 2013 Katja Tuononen et al.


Telaranta-Keerie A.,Lab21 Ltd | Clarke B.,Lab21 Ltd
Pharmacogenomics | Year: 2012

Pharmacogenetics is essential in the discovery of individual differences in metabolism and response to drugs, as well as in increasing the understanding of disease mechanisms. In addition, the use of biomarker assays is now critical in personalized medicine as specific variations in therapeutic targets can determine whether a drug is effective, particularly in oncology. Lab21 Ltd provides comprehensive and flexible biomarker assay development and commercialization services with an integrated structure that includes a full global development and commercialization capability together with accredited clinical service laboratories in both Europe and the USA. Lab21 adopts a platform and technology agnostic approach to molecular and immunodiagnostic development, and has an established and successful history of partnering with major pharmaceutical companies. Lab21 is becoming a significant global provider of diagnostic products and services, and is an ideal strategic partner for pharmaceutical and larger diagnostic companies to successfully deliver their biomarker assays to the patient. © 2012 Future Medicine Ltd.

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