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Research and Markets has announced the addition of the "Breakthrough Therapies: Market Dynamics and Investment Opportunities" report to their offering. The Global Market for Breakthrough Therapy Designation Drugs Should Reach $99.2 Billion by 2022 from $48.8 Billion in 2017 at a CAGR of 15.2% This report highlights the challenges and opportunities of developing breakthrough therapies, it compares and contrasts difference fast track drug development approaches (logistics, criteria, and implications) and the potential risk and rewards of gaining BTD. It analyzes BTD in different therapy areas (cardiovascular, central nervous systems and neurology, rare diseases, oncology and other diseases), leading companies, approved and pipeline products, pricing market access and product revenues. It reviews BTD successes and failures and discusses the different business strategies that companies have adopted in order to maximize the competitive advantage of BTD. It summarizes the current regulatory framework and the potential application of BTD in other regions of the world, and the potential to combine BTD with early access to medicine schemes to improve patient access to medicine to treat rare diseases and address areas of high unmet clinical need. - An overview of the global markets for breakthrough therapies, their dynamics, and investment opportunities - Analyses of global market trends, with data from 2015, 2016, and projections of compound annual growth rates (CAGRs) through 2022 - A look at the materials used in the industry ranging from inorganic clays and concrete to iron and steel, and to commodity and specialty polymers - The challenges and opportunities of developing breakthrough therapies - A compare and contrast of different fast track drug development approaches (logistics, criteria and implications) and the potential risk and rewards of gaining break through designation - Profiles of major players in the industry Key Topics Covered: 1: Introduction - Study Goals And Objectives - Reasons For Doing The Report - Scope Of Report - Intended Audience - Methodology And Information Sources 2: Summary 3: Overview - Defining Breakthrough Therapy Designation 4: Commercial Application Of Breakthrough Therapy Designation - Introduction - Cardiovascular - Central Nervous System And Neurological Disorders - Infectious Diseases - Oncology - Rare Diseases - Other Diseases 5: Implications Of Breakthrough Therapy Designation On Business Strategy - Introduction 6: Regulatory Implications And Breakthrough Therapy Designation - Expedited Programs - Significance Of Btd For The Pharmaceutical And Biotechnology Industries 7: Company Profiles - Abbvie Inc. - Acadia Pharmaceuticals Inc. - Adaptimmune Therapeutics Plc - Aduro Biotech Inc. - Aimmune Therapeutics Inc. - Alexion Pharmaceuticals Inc. - Allergan Plc - Amgen Inc. - Anatara Lifesciences Limited - Ariad Pharmaceuticals Inc. - Astrazeneca Plc - Avexis Inc. - Boehringer Ingelheim Gmbh - Celldex Therapeutics Inc. - Clovis Oncology Inc. - Daiichi Sankyo Company, Limited - DBV Technologies - Eisai Co. Ltd. - Eli Lilly And Company - Exelixis Inc. - F. Hoffmann-La Roche Ltd. - Gilead Sciences Inc. - Glaxosmithkline Plc - Immunomedics Inc. - Individor Plc - Jazz Pharmaceuticals - Johnson & Johnson - Juno Therapeutics Inc. - Kite Pharma Inc. - Merck & Co. Inc. - Merck Kgaa - Novartis AG - Pfizer Inc. - Pharmacyclics Inc. - Progenics Pharmaceuticals Inc. - Regeneron Pharmaceuticals Inc. - Rhythm Pharmaceuticals Inc. - Syndax Pharmaceuticals Inc. - Syneurx International Corporation - Teva Pharmaceuticals Inc. - Trevena Inc. - Vertex Pharmaceuticals Inc. - Vtesse Inc. - Wellstat Therapeutics Corporation 8: References 9: Acronyms 10: Endnotes For more information about this report visit http://www.researchandmarkets.com/research/6369n3/breakthrough


Patent
DBV Technologies | Date: 2016-06-16

The present invention relates to compositions and methods for preventing allergy in a subject. Particularly, the present invention relates to epicutaneous prevention of allergies in children. The invention also relates to compositions for use in such methods, as well as their manufacture. The invention may be used to cause protection against any allergy, particularly food or respiratory allergies.


Patent
DBV Technologies | Date: 2015-01-14

The present invention relates to compositions and methods for improving a subject condition by epicutaneous immunobalancing. The invention shows that particular regulatory T cells can be induced and maintained in a subject by epicutaneous treatment, thereby causing a substantial improvement in a subject condition. The invention may be used in a preventive context, to improve the immunobalance of a subject and avoid the onset or development of diseases, as well as in a therapeutic context, to improve a subject recovery. The invention is particularly suitable to prevent or treat a proliferative or autoimmune disease. The invention may be used in any mammalian subject, preferably in human subjects, including children and adults.


Patent
DBV Technologies | Date: 2013-02-04

The present invention relates to compositions and methods for preventing allergy in a subject. Particularly, the present invention relates to epicutaneous prevention of allergies in children. The invention also relates to compositions for use in such methods, as well as their manufacture. The invention may be used to cause protection against any allergy, particularly food or respiratory allergies.


Patent
DBV Technologies | Date: 2012-10-12

The present invention relates to improved methods for vaccination of a subject. Particularly, the present invention discloses the use of skin antigen application to amplify and improve a pre-existing immunity against a selected pathogen in a subject. The present invention discloses the use of skin application in combination with conventional vaccination or priming for improved immunization or vaccination of a subject against a selected pathogen.


Patent
DBV Technologies, French Institute of Health and Medical Research | Date: 2016-04-22

The present invention relates to the treatment of haemophilia. More specifically, the invention relates to a new method of inducing an immune tolerance against at least one blood factor used to treat haemophilia through the epicutaneous route by application of a skin patch device comprising a blood factor in order to continue haemophilia treatment. The present invention also relates to the skin patch device containing Factor VIII.


Patent
DBV Technologies | Date: 2013-08-14

The present invention relates to compositions and methods for preventing allergy in a subject. Particularly, the present invention relates to epicutaneous prevention of allergies in children. The invention also relates to compositions for use in such methods, as well as their manufacture. The invention may be used to cause protection against any allergy, particularly food or respiratory allergies.


News Article | March 1, 2017
Site: globenewswire.com

DBV Technologies (Euronext: DBV - ISIN: FR0010417345 - Nasdaq Stock Market: DBVT) today announced that members of its management team will present and host investor meetings at the following investor events in March 2017: Susanna Mesa, Senior Vice President, Strategy, will present at the Barclays Global Healthcare Conference in Miami, FL, on Wednesday, March 15, 2017, at 3:20 pm ET. David Schilansky, Chief Operating Officer & Deputy Chief Executive Officer, Charles Ruban, Chief Commercial Officer, and Susanna Mesa, Senior Vice President, Strategy, will host investor meetings during the conference on Thursday, March 16, 2017. Susanna Mesa, Senior Vice President, Strategy, will host investor meetings at the Morgan Stanley Healthcare Corporate Access Day in Boston, MA, on Tuesday, March 21, 2017. Pierre-Henri Benhamou, Chairman & Chief Executive Officer, David Schilansky, Chief Operating Officer & Deputy Chief Executive Officer, and Sébastien Robitaille, Deputy Chief Financial Officer, will host investor meetings at the Conférence Portzamparc MidCap in Paris, France, on Wednesday, March 22, 2017. A live webcast of the Barclays Conference presentation will be available on the Investor Relations section of the Company's website, http://www.dbv-technologies.com/en/investor-relations. A replay will also be available approximately two hours after the event and will be accessible for 180 days. About DBV Technologies  DBV Technologies is developing Viaskin®, a proprietary technology platform with broad potential applications in immunotherapy. Viaskin is based on epicutaneous immunotherapy, or EPIT®, DBV's method of delivering biologically active compounds to the immune system through intact skin. With this new class of self-administered and non-invasive product candidates, the company is dedicated to safely transforming the care of food allergic patients, for whom there are no approved treatments. DBV's food allergies programs include ongoing clinical trials of Viaskin Peanut and Viaskin Milk, and preclinical development of Viaskin Egg. DBV is also pursuing a human proof-of-concept clinical study of Viaskin Milk for the treatment of Eosinophilic Esophagitis, and exploring potential applications of its platform in vaccines and other immune diseases. DBV Technologies has global headquarters in Montrouge, France and New York, NY. Company shares are traded on segment A of Euronext Paris (Ticker: DBV, ISIN code: FR0010417345), part of the SBF120 index, and traded on the Nasdaq Global Select Market in the form of American Depositary Shares (each representing one-half of one ordinary share) (Ticker: DBVT). For more information on DBV Technologies, please visit our website: www.dbv-technologies.com Forward Looking Statements This press release may contain forward-looking statements and estimates. These forward-looking statements and estimates are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. At this stage, the products of the Company have not been authorized for sale in any country. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those described or projected herein include uncertainties associated generally with research and development, clinical trials and related regulatory reviews and approvals, the risk that historical preclinical results may not be predictive of future clinical trial results, and the risk that historical clinical trial results may not be predictive of future trial results. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks can be found in the Company's regulatory filings with the French Autorité des Marchés Financiers, the Company's Securities and Exchange Commission filings and reports, including in the Company's Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015 and future filings and reports by the Company. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements and estimates, which speak only as of the date hereof. Other than as required by applicable law, DBV Technologies undertakes no obligation to update or revise the information contained in this Press Release.


News Article | March 1, 2017
Site: globenewswire.com

DBV Technologies a créé le patch Viaskin®, une plateforme technologique totalement brevetée avec de nombreuses applications potentielles en immunothérapie. L'immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT®, utilise le Viaskin® pour administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte. Viaskin est non-invasif, auto-administré et pourrait permettre une prise en charge en toute sécurité des patients souffrant d'allergie alimentaire, pour lesquelles il n'existe pas de traitements approuvés. Le programme de développement comprend des essais cliniques sur Viaskin Peanut et Viaskin Milk, une étude expérimentale sur le Viaskin Egg et un essai clinique preuve de concept dans l'oesophagite à éosinophiles. DBV a également développé sa plateforme technologique dans le domaine des vaccins et de certaines maladies auto-immunes pour lesquelles les besoins médicaux sont insatisfaits. Le siège social de DBV Technologies est à Montrouge, France et la Société a également des bureaux à New York, États-Unis. Les actions sont négociées sur le segment A d'Euronext Paris (mnémonique : DBV, code ISIN : FR0010417345), intégrée à l'indice SBF120. DBV est également cotée sur le Nasdaq Global Select Market sous la forme d'American Depositary Shares, chaque ADS représentant la moitié d'une action ordinaire (mnémonique : DBVT). Pour plus d'informations, visitez notre site Web : www.dbv-technologies.com Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives et des estimations. Ces déclarations prospectives et estimations ne constituent ni des promesses ni des garanties et comportent des risques et des aléas substantiels. Les produits de la Société n'ont, à ce jour, été autorisés à la vente dans aucun pays. Les aléas liés de manière générale avec les activités de recherche et développement, les essais cliniques, ainsi que les examens et autorisations réglementaires y associés, le risque dû au fait que l'historique des résultats précliniques puisse ne pas refléter les résultats des futurs essais cliniques et que l'historique des résultats des essais cliniques puisse ne pas refléter les résultats des futurs essais, constituent autant de facteurs qui pourraient donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits ou anticipés dans les présentes. Une liste et une description de ces risques, aléas et autres risques figurent dans les documents déposés par la société auprès de l'Autorité des Marchés Financiers au titre de ses obligations réglementaires, dans les documents et rapports de la société déposés auprès de la Security and Echange Commission aux Etats-Unis, et dans le rapport annuel de la société relatif à l'exercice social clôturé le 31 décembre 2015, ainsi que les enregistrements et rapports qui seront effectués par la société. Les investisseurs existants et potentiels sont avertis qu'ils ne doivent pas se fier indûment à ces déclarations prospectives et estimations qui ne valent qu'à la date des présentes. DBV Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour ou réviser les informations contenues dans ce communiqué sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.


News Article | February 20, 2017
Site: globenewswire.com

DBV Technologies a créé le patch Viaskin®, une plateforme technologique totalement brevetée avec de nombreuses applications potentielles en immunothérapie. L'immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT®, utilise le Viaskin® pour administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte. Viaskin est non-invasif, auto-administré et pourrait permettre une prise en charge en toute sécurité des patients souffrant d'allergie alimentaire, pour lesquelles il n'existe pas de traitements approuvés. Le programme de développement comprend des essais cliniques sur Viaskin Peanut et Viaskin Milk, une étude expérimentale sur le Viaskin Egg et un essai clinique preuve de concept dans l'oesophagite à éosinophiles. DBV a également développé sa plateforme technologique dans le domaine des vaccins et de certaines maladies auto-immunes pour lesquelles les besoins médicaux sont insatisfaits. Le siège social de DBV Technologies est à Montrouge, France et la Société a également des bureaux à New York, États-Unis. Les actions sont négociées sur le segment A d'Euronext Paris (mnémonique : DBV, code ISIN : FR0010417345), intégrée à l'indice SBF120. DBV est également cotée sur le Nasdaq Global Select Market sous la forme d'American Depositary Shares, chaque ADS représentant la moitié d'une action ordinaire (mnémonique : DBVT). Pour plus d'informations, visitez notre site Web : www.dbv-technologies.com Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives et des estimations. Ces déclarations prospectives et estimations ne constituent ni des promesses ni des garanties et comportent des risques et des aléas substantiels. Les produits de la Société n'ont, à ce jour, été autorisés à la vente dans aucun pays. Les aléas liés de manière générale avec les activités de recherche et développement, les essais cliniques, ainsi que les examens et autorisations réglementaires y associés, le risque dû au fait que l'historique des résultats précliniques puisse ne pas refléter les résultats des futurs essais cliniques et que l'historique des résultats des essais cliniques puisse ne pas refléter les résultats des futurs essais, constituent autant de facteurs qui pourraient donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits ou anticipés dans les présentes. Une liste et une description de ces risques, aléas et autres risques figurent dans les documents déposés par la société auprès de l'Autorité des Marchés Financiers au titre de ses obligations réglementaires, dans les documents et rapports de la société déposés auprès de la Security and Echange Commission aux Etats-Unis, et dans le rapport annuel de la société relatif à l'exercice social clôturé le 31 décembre 2015, ainsi que les enregistrements et rapports qui seront effectués par la société. Les investisseurs existants et potentiels sont avertis qu'ils ne doivent pas se fier indûment à ces déclarations prospectives et estimations qui ne valent qu'à la date des présentes. DBV Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour ou réviser les informations contenues dans ce communiqué sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

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