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DURHAM, Carolina del Nord--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. (KBI) ha concordato l’acquisizione degli attivi di Alliance Protein Laboratories (Alliance), una prestigiosa società con sede a San Diego specializzata in servizi analitici per la caratterizzazione biofisica di prodotti biofarmaceutici. Fondata nel 1998, Alliance gode di fama e prestigio mondiali per le sue competenze nella caratterizzazione di proteine e peptidi terapeutici, acidi nucleici e vaccini. Riconosciuta quale il massimo esperto in materia di ultracentrifugazione analitica (analytical ultracentrifugation, AUC), una tecnologia essenziale per determinare la stabilità fisica, lo stato associativo, il peso molecolare e la caratterizzazione quantitativa degli aggregati proteinici, Alliance ha inoltre spianato la strada all’impiego di metodi biofisici per dimostrare che la più elevata struttura ordinata delle proteine biosimilari e dei peptidi terapeutici generici è paragonabile a quella del prodotto innovativo.


DURHAM, N.C.--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. (KBI) heeft ingestemd met de overname van Alliance Protein Laboratories (Alliance) in San Diego, een toonaangevend analytisch dienstverlenend bedrijf dat gespecialiseerd is in biofysische karakterisering van biofarmaceutische producten. Alliance is opgericht in 1998 en is wereldwijd bekend om zijn expertise in de karakterisering van therapeutische eiwitten, peptiden, nucleïnezuren en vaccins. Alliance is ook een pionier in het gebruik van biofysische methoden om aan te tonen dat de hogere orde structuur van biosimilar eiwitten en generieke peptide therapeutica vergelijkbaar is met het vernieuwende product. Alliance heeft sinds 2003 biosimilar ontwikkelaars ondersteund en heeft ervaring in een uitzonderlijk breed scala aan biosimilar doelen. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.


DURHAM, North Carolina (USA)--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. (KBI) hat zugestimmt, die Vermögenswerte von Alliance Protein Laboratories (Alliance) mit Sitz in San Diego zu übernehmen. Alliance ist ein führendes analytisches Dienstleistungsunternehmen, das sich auf die biophysikalische Charakterisierung von Biopharmazeutika spezialisiert. Alliance wurde 1998 gegründet und ist weltweit gut bekannt und hoch angesehen für ihr Know-how in der Charakterisierung von therapeutischen Proteinen, Peptiden, Nukleinsäuren und Impfstoffen. Anerkannt als führende Expertin in analytischer Ultrazentrifugation (AUC), einer wichtigen Technologie zur Bestimmung der physikalischen Stabilität, des Assoziierungszustands, Molekulargewichts und der quantitativen Charakterisierung von Proteinaggregaten, war Alliance auch eine Pionierin in der Benutzung von biophysikalischen Methoden, um zu zeigen, dass die Struktur höherer Ordnung von biosimilaren Proteinen und generischer Peptidtherapeutik mit dem Innovator-Produkt vergleichbar ist. Alliance unterstützt seit 2003 biosimilare Entwickler und hat eine große Erfahrung in einem breiten Spektrum von biosimilaren Zielsetzungen. Diese Ankündigung bedeutet eine weitere erhebliche Erweiterung, die KBI 2017 bekannt gab. Begonnen hat es im Februar mit der Hinzufügung ihres Zelltherapieentwicklungs- und Herstellungsbetriebs in The Woodlands, Texas. Im Mai gab das Unternehmen Pläne bekannt, seine Leistungsfähigkeit sowohl in der Niederlassung von Durham, North Carolina wie in der von Boulder, Colorado auszubauen. Am 14. Juni wurde bekanntgegeben, dass die Muttergesellschaft JSR Life Sciences das Genfer Unternehmen Selexis SA übernehmen würde, um mit KBI zu integrieren, damit den Kunden komplette GMP-Lösungen angeboten werden können. „Wir sind sehr erfreut, Alliance Protein Labs, Dr. Philo und Dr. Arakawa bei KBI Biopharma willkommen zu heißen,“ sagte KBI President Tim Kelly, Ph.D. „Alliance ist ein Pionierunternehmen in der Anwendung von biophysikalischen Charakterisierungen, um die biopharmazeutische Entwicklung zu beschleunigen. Ihr Know-how in AUC, Zirkulardichroismus, Lichtstreuung und anderen Technologien hat dem Unternehmen den Respekt und die Bewunderung unserer gesamten Branche eingetragen. Die Führungsqualitäten von Dr. Arakawa und Dr. Philo in San Diego geben KBI eine interessante und erfreuliche neue Dimension in unserem Bestreben unseren Kunden zu dienen.“


DURHAM, N.C.--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. (KBI) ha acordado la adquisición de los activos de la empresa con sede en San Diego, Alliance Protein Laboratories (Alliance), una empresa líder de servicios farmacéuticos especializada en caracterización biofísica de productos biofarmacéuticos. Fundada en 1998, Alliance es muy conocida y prestigiosa en todo el mundo por su experiencia en la caracterización de proteínas terapéuticas, péptidos, ácidos nucléicos y vacunas. El comunicado en el idi


DURHAM, N.C.--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. (KBI) has agreed to acquire the assets of San Diego-based Alliance Protein Laboratories (Alliance), a leading analytical services company specializing in biophysical characterization of biopharmaceuticals. Founded in 1998, Alliance is well known and highly regarded around the world for its expertise in characterization of therapeutic proteins, peptides, nucleic acids and vaccines. Recognized as the foremost expert in analytical ultracentrifugation (AUC), an essential technology for determining physical stability, association state, molecular weight and quantitative characterization of protein aggregates, Alliance was also a pioneer in the use of biophysical methods to demonstrate that the higher order structure of biosimilar proteins and generic peptide therapeutics is comparable to the innovator product. Alliance has supported biosimilar developers since 2003, and has experience across an exceptionally broad range of biosimilar targets. This acquisition will complement KBI’s extensive analytical and biophysical characterization capabilities, and expands those capabilities to include AUC. All of Alliance’s staff, including co-founders Tsutomu Arakawa, Ph.D. and John Philo, Ph.D. will join KBI through the acquisition with Tsutomu and John continuing to oversee operations in the San Diego-based laboratory. This announcement marks another major expansion announced by KBI in 2017, starting with the addition of its cell therapy development and manufacturing operations in The Woodlands, TX this past February. In May, the company announced plans to expand its capabilities at both its Durham, NC and Boulder, CO facilities. On June 14, it was announced that parent company JSR Life Sciences would acquire Geneva-based Selexis SA to integrate with KBI to provide full gene to GMP solutions for clients. “We are extremely excited to welcome Alliance Protein Labs, Dr. Philo and Dr. Arakawa to KBI Biopharma,” said KBI President Tim Kelly, Ph.D. “Alliance is a pioneer in the application of biophysical characterization to accelerate biopharmaceutical development, and their expertise in AUC, circular dichroism, light scattering and other techniques has earned the respect and admiration of our entire industry. The leadership of Tsutomu and John in San Diego adds an exciting new dimension for KBI to better serve our clients.” “Alliance has found the ideal partner in KBI Biopharma,” said Alliance President Tsutomu Arakawa, Ph.D. “We can now offer our clients a much broader range of analytical characterization services in combination with KBI. KBI’s mission to accelerate biopharmaceutical development aligns perfectly with the core values that drive Alliance. John and I are thrilled to build on the success of Alliance by partnering with KBI.” To date, KBI has helped to advance more than 300 molecules in 68 unique health indications. With the addition of these expanded analytical capabilities, and by adding a laboratory facility on the West Coast, KBI will continue to accelerate an even broader range of drug development programs for its global client base. KBI Biopharma is a biopharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization that accelerates the development of innovative discoveries into life-changing biological products. From early-stage biotech to academic/non-profit organizations to many of the world’s largest pharmaceutical companies, KBI has served 250+ clients globally to accelerate and optimize their drug development programs. KBI’s extensive track record of successful programs is a result of its unique approach: applying the insight gained from our advanced biophysical and analytical protein characterization techniques towards the development of robust and scalable processes. KBI delivers accelerated and integrated process development and cGMP manufacturing programs for a wide range of recombinant protein Active Pharmaceutical Ingredients (API) and cell therapies for our clients. KBI was founded in 1996 and operates 4 facilities: Durham and Research Triangle Park (NC), Boulder (CO), and The Woodlands (TX). Alliance Protein Laboratories is a contract research and consulting firm specializing in biophysical analysis. It offers a broad range of biophysical characterization services, contract purification services (research scale), and consulting services. Alliance was founded in 1998 by Drs. Tsutomu Arakawa and John Philo, and was the first CRO with a focus on biophysical analysis of proteins and peptides. Its laboratory is located in the heart of the biotechnology cluster in San Diego, CA. Clients include over 400 companies, universities and non-profit institutes in North America, Europe, Asia, and Australia.


DURHAM, Caroline du Nord--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. (KBI) a convenu d'acquérir les actifs de la société Alliance Protein Laboratories (Alliance) basée à San Diego, une importante société de services analytiques spécialisée dans la caractérisation biophysique de produits biopharmaceutiques. Fondée en 1998, Alliance est hautement réputée et appréciée dans le monde entier pour son expertise dans la caractérisation des protéines thérapeutiques, des peptides, des acides nucléiques et des vaccins. Reconnue comme le principal expert dans le domaine de l'ultracentrifugation analytique (UCA), une technologie critique permettant de déterminer la stabilité physique, l'état d'association, le poids moléculaire et la caractérisation quantitative des agrégats de protéines, Alliance a également été un pionnier dans l'utilisation de méthodes biophysiques visant à démontrer que la structure supérieure des protéines biosimilaires et des thérapies peptidiques génériques est comparable au produit innovant. Alliance soutient les développeurs de biosimilaires depuis 2003 et possède une expérience dans une gamme exceptionnellement étendue de cibles biosimilaires. Cette acquisition viendra compléter les capacités étendues de caractérisation analytique et biophysique de KBI et élargira ces capacités pour inclure l'UAC. Dans le cadre de l'acquisition, tout le personnel d'Alliance, y compris les cofondateurs Tsutomu Arakawa, Ph.D., et John Philo, Ph.D., rejoindront les rangs de KBI ; Tsutomu et John continueront à surveiller les opérations du laboratoire basé à San Diego. Cette annonce marque une nouvelle étape du processus d'expansion majeur annoncé par KBI en 2017, et qui a commencé par l'ajout d'opérations de développement de thérapie cellulaire et de fabrication à The Woodlands, Texas, en février dernier. En mai, la société a annoncé son intention d'étendre les capacités de ses deux installations de Durham, en Caroline du Nord et de Boulder, au Colorado. Le 14 juin dernier, il a été annoncé que la société mère JSR Life Sciences allait procéder à l'acquisition de Selexis SA, basée à Genève, laquelle s'intégrera à KBI afin de fournir des solutions géniques intégrales pour les solutions BPF destinées aux clients. « Nous sommes extrêmement heureux d'accueillir Alliance Protein Labs, le Dr Philo et le Dr Arakawa au sein de KBI Biopharma », a déclaré Tim Kelly, Ph.D., président de KBI. « Alliance est un pionnier dans l'application de la caractérisation biophysique et son but est d'accélérer le développement biopharmaceutique, et leur expertise en matière d'UCA, de dichroïsme circulaire, de diffusion de la lumière et autres techniques leur a permis de gagner le respect et l'admiration de toute notre industrie. « Les capacités de leadership de Tsutomu et John à San Diego viennent ajouter une nouvelle dimension passionnante à KBI qui va nous permettre de mieux servir nos clients. » À ce jour, KBI a aidé à faire avancer plus de 300 molécules pour 68 indications de santé uniques. Avec l'ajout de ces capacités analytiques étendues, et d'un laboratoire sur la côte ouest, KBI va continuer à accélérer une gamme encore plus large de programmes de développement de médicaments pour le bénéfice de sa clientèle mondiale. KBI Biopharma est une organisation biopharmaceutique de développement et de fabrication sous contrat qui accélère le développement de découvertes novatrices en produits biologiques capables de transformer la vie des personnes. KBI a servi à ce jour plus de 250 clients à travers le monde, qu'il s'agisse d'entreprises en phase de démarrage, d'organisations universitaires, d'organismes à but non lucratif, ou de plusieurs des plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde. Elle aide ces clients à accélérer et à optimiser leurs programmes de développement de médicaments. Les nombreux accomplissements de KBI en termes de programmes réussis résultent de son approche unique qui consiste à appliquer ses connaissances acquises grâce à ses techniques biophysiques et analytiques avancées de caractérisation des protéines vers le développement de processus robustes et évolutifs. KBI propose à ses clients des programmes de développement des processus accélérés et intégrés ainsi que des programmes de production conformes aux BPF pour une large gamme d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) de protéines recombinantes, et de produits de thérapie cellulaire. KBI a été fondée en 1996 et exploite quatre installations : Durham et Research Triangle Park (Caroline du Nord), Boulder (Colorado), et The Woodlands (Texas). Alliance a été fondée en 1998 par les Dr Tsutomu Arakawa et John Philo, et a été la première ORC à se concentrer sur l'analyse biophysique des protéines et des peptides. Son laboratoire est situé au cœur du pôle biotechnologie de San Diego, en Californie. La société compte parmi ses clients plus de 400 entreprises, universités et instituts à but non lucratif basés en Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Australie.


Hirano A.,Japan National Institute of Advanced Industrial Science and Technology | Arakawa T.,Alliance Protein Laboratories | Kameda T.,Japan National Institute of Advanced Industrial Science and Technology
Journal of Chromatography A | Year: 2014

This study highlights the ability of arginine to elute bovine serum albumin (BSA) and a monoclonal antibody against interleukin-8 (mAb-IL8) from Capto MMC, which is a multimodal cation exchanger. Arginine provides high recovery of monomeric BSA from Capto MMC chromatography columns at yields similar to NaCl elution, and oligomeric BSA was more readily eluted by arginine than by NaCl. The effectiveness of arginine as an eluent also enabled the separation of monomeric BSA from the oligomeric forms. The purification of mAb-IL8 was successfully achieved using Capto MMC chromatography and arginine as the eluent. The mechanism of the effects of arginine on protein elution was determined by calculating the binding free energy between arginine and Capto MMC using molecular dynamics simulations. The overall affinity of arginine for Capto MMC was associated with electrostatic interactions. However, additional affinities contributed by hydrophobic interaction or hydrogen bonding were also observed to play a role in the interaction between arginine and Capto MMC, which likely results in the characteristic elution by arginine. © 2014 Elsevier B.V.


Inoue N.,University of Tsukuba | Takai E.,University of Tsukuba | Arakawa T.,Alliance Protein Laboratories | Shiraki K.,University of Tsukuba
Molecular Pharmaceutics | Year: 2014

Unacceptably high viscosity is observed in high protein concentration formulations due to extremely large therapeutic dose of antibodies and volume restriction of subcutaneous route of administration. Here, we show that a protein aggregation suppressor, arginine hydrochloride (ArgHCl), specifically decreases viscosity of antibody formulations. The viscosities of bovine gamma globulin (BGG) solution at 250 mg/mL and human gamma globulin (HGG) solution at 292 mg/mL at a physiological pH were too high for subcutaneous injections, but decreased to an acceptable level (below 50 cP) in the presence of 1,000 mM ArgHCl. ArgHCl also decreased the viscosity of BGG solution at acidic and alkaline pHs. Interestingly, ArgHCl decreased the viscosity of antibody solutions (BGG, HGG, and human immunoglobulin G) but not globular protein solutions (α-amylase and α-chymotrypsin). These results indicate not only high potency of ArgHCl as an excipient to decrease the solution viscosity of high concentration antibodies formulations but also specific interactions between ArgHCl and antibodies. © 2014 American Chemical Society.


Brown and coworkers (Eur. Biophys. J. 38 (2009) 1079-1099) introduced partial boundary modeling (PBM) to simplify sedimentation velocity data analysis by excluding species outside the range of interest (e.g., aggregates, impurities) via restricting the sedimentation coefficient range being fitted. They strongly criticized the alternate approach of fitting g(s z.ast;) distributions using similar range limits, arguing that (i) it produces "nonoptimal fits in the original data space" and (ii) the g(s z.ast;) data transformations lead to gross underestimates of the parameter confidence intervals. It is shown here that neither of those criticisms is valid. These two approaches are not truly fitting the same data or in equivalent ways; thus, they should not actually give the same best-fit parameters. The confidence limits for g(s z.ast;) fits derived using F statistics, bootstrap, or a new Monte Carlo algorithm are in good agreement and show no evidence for significant statistical distortion. Here 15 g(s z.ast;) measurements on monoclonal antibody samples gave monomer mass estimates with experimental standard deviations of less than 1%, close to the confidence limit estimates. Tests on both real and simulated data help to clarify the strengths and drawbacks of both approaches. New algorithms for computing g(s z.ast;) and a scan-differencing approach for PBM are introduced. © 2011 Elsevier Inc. All rights reserved.


Arakawa T.,Alliance Protein Laboratories | Kita Y.,Keio University
Current Protein and Peptide Science | Year: 2014

Arginine is widely used in such applications as protein refolding, solubilization of proteins and small molecules, protein and small molecule formulation, column chromatography and viral inactivation as summarized in this review. What makes arginine effective in these applications is largely based on its ability to suppress protein-protein interactions and protein-surface interactions. The mechanism of these widespread effects of arginine on proteins can be explained at least in part from its unique interactions with the protein surface. Here we describe the modes of the interactions of arginine with model compounds and proteins and also water molecules, and then attempt to explain the mechanism of its effect on proteins by comparing with the interactions that occur between protein and protein denaturants or stabilizers. © 2014 Bentham Science Publishers.

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